喷雾干燥机制药行业的使用
喷雾干燥是液体工艺成形和干燥工业中广泛应用的工艺。适用于从溶液、乳液、悬浮液和可泵行糊状液体原料中生成粉状、颗粒状或块状固体。因此,当成品的颗粒大小分布、残留水份含量、堆积密度和颗粒形状必须符合精确的标准时。喷雾干燥是一道合适的工艺。
干燥
当药物表现为热塑性,并对溶剂具有高亲和性时都将导致产品难以被干燥。对于溶剂亲和性高的药物来说,对于某个确定的产品中残余溶剂含量水平,会要求高的干燥温度或低的排气中的溶剂蒸汽含量, 特别对于那些同时具有热塑性的产品来说是一个相当大的挑战。对于那些表现为热塑性并且具有较低转换温度的药物来说,干燥的有效温度范围是相当有限的。两个矛盾的因素决定了有限温度范围: 产品温度必须足够低,以保证产品的稳定性和不发生粘结;同时,干燥温度必须足够高,以便在物料液滴/颗粒碰撞干燥塔壁以前的有效时间内干燥物料。糟的是物料中的溶剂表现为象一种增塑剂,降低了产品的允许温度。错误的干燥条件会由于塔壁积料而导致非常低的获得率,过低和过高的干燥温度都会导致这种结果。
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